BionicM获得FDA注册和II级生物腿™免税设备清单;它的新Motor-Robotic假肢膝关节

BionicM,一个创新的日本医疗设备启动时,高兴地宣布,它已收到美国食品和药物管理局(FDA) 510 (k)豁免登记™生物站;它的机器人假肢膝关节。这个注册标志着公司的一个重要里程碑的承诺交付其机器人假肢膝关节与Japanese-proven技术2024年美国市场。

“有你的四肢严重限制你的生活,”说小军的太阳首席执行官BionicM,膝上截肢。“虽然假肢发达,有许多新方法和先进技术改善截肢者的生活。该里程碑的实现FDA注册突显了我们致力于开发先进的假肢的解决方案有可能彻底改变移动人肢体的损失。”

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“生物腿^™是一个开创性的假肢膝关节,可以帮助改善肢体施行损失患者的日常活动。我们做了几个配件在我的审判纽约设施效果很好,”说加里Marano法律流程外包和首席执行官,CPO传递假肢和矫形纽约。“生物腿^™允许一个更自然的步态长途步行更有效地使用斜坡稳定性和斜坡。另一个功能好处是提供一个更简单的坐站功能让用户更快、更平稳过渡,从椅子上站起来。”

生物的腿^™功能包括:

• 生物的腿^™协助各种运动与权力,如升序和降序楼梯,坐在和从椅子上站起来。
• 生物的腿^™弯曲膝盖与权力实现优雅行走没有跌倒,即使慢慢地或在小步骤,利用权力弯曲膝盖和脚趾抬离地面在摇摆不定的阶段。
• 生物的腿^™协助扩展防止膝盖弯曲的膝盖在立场阶段。用户可以安全地把体重放在假肢。
• 生物的腿^™提供了一个容易坐站功能让用户更快、更平稳过渡,从椅子上站起来;这一特性也将帮助那些有中风、弱点,或关节炎髋关节或膝关节

该公司还将展示生物的腿^™在即将到来的AOPA会议上印第安纳波利斯9月。