BD (Becton, Dickinson和公司)(NYSE: BDX)董事长,首席执行官兼总裁汤姆标注以下消息发布有关美国食品和药物管理局(FDA) 510 (k)间隙更新BD腋生的™注入系统:
“你好,我是汤姆标注,董事长,首席执行官兼总裁BD。我想分享一些激动人心的消息,解释这意味着什么对我们公司和我们的利益相关者。我很高兴地宣布,我们已获得FDA的重要里程碑510 (k)的间隙更新BD腋生的™注入系统。
“20多年,一线临床医生依靠腋生的系统安全提供药物,体液和血液制品支持病人护理。确保这个间隙的首要任务我们的团队一直在努力实现这一结果,以便临床医生和病人受益于腋生的系统的独特功能。每个人在BD感谢客户给予我们的支持和耐心,在510 (k)提交和审查过程。
“现在我们有FDA批准,我们渴望回到完整的腋生的商业运作,增强和更新系统,我们认为是最全面和创新的市场上输液。更新后的腋生的系统地址所有打开回忆说,最新的硬件、软件的新版本,和重要的网络安全更新。在这个版本中,我们已经改善了腋生的系统的基本功能和特性。这个进一步体现和展示了BD对质量的承诺和发展智能,连接设备支持安全、高效的照顾病人。
“从来没有更重要的这些类型的系统连接、协调和简化护理。我们的医疗保健系统是吃紧,人员短缺,护士倦怠和资源限制,护理人员急需简化和自动化。BD腋生的系统地址这一要求。操作作为一个综合系统,一个用户接口跨多个类型的泵和监控,分析和应用,为临床医生提供实时灌注状态和自动化药物在使用最广泛的电子医疗记录文档。
“病人护理的腋生的系统是一个重要的工具,我们将继续努力和公用事业领域带来更多的创新系统在未来几年。
“我们现在将注意力转向将更新后的系统给我们的客户,与最初专注于医治或替换这些系统目前在美国市场操作。BD团队准备,渴望并准备执行这个推出卓越。我们故意保留灌注销售代表和增强我们的实现和服务团队在510 (k)提交过程,以确保我们可以执行无缝清关。我们还努力确保我们有必要计划满足客户需求通过提高我们的生产能力,加强我们的供应链和供应商增加冗余。正如你所看到的,我们比以往任何时候都准备为客户执行。
“最后,让我再一次感谢我们的客户的忠诚和耐心是我们通过这个工作具有挑战性的时期。我们非常兴奋地支持你和你的输液要求和有信心更新的腋生的系统能够满足你的期望质量、安全与创新。
“最后,我承认我们的BD团队为他们的毅力和专业性在510 (k)过程,提前感谢他们的辛勤工作和对我们的客户和患者,他们无疑会倚在未来几周和几个月。我们感谢我们的客户和利益相关者的信任我们,我们期待我们的继续合作推进卫生™的世界。谢谢你。”
