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食品及药物管理局
必威betway西汉姆联app手机版医疗器械新闻杂志是一个全面的在线资源,为医疗设备行业的专业人士。我们的编辑团队为读者提供最新的监管新闻和更新来自美国食品和药物管理局,以及见解在产品批准,回忆和警报。
Apyx医疗公司收到FDA的510 (k)间隙使用Renuvion®凝固的抽脂后皮下软组织对审美的身体轮廓
总裁兼首席执行官查理·古德温Apyx医疗。“这510 (k)间隙进一步演示了我们的Renuvion技术的安全性和有效性,我们继续致力于与FDA安全具体临床迹象。”
2023年4月28日
Innoblative设计获得美国FDA突破设备指定为其SIRA RFA电设备
的首席执行官理查德•斯塔克Innoblative设计。“我们相信SIRA将改变游戏规则在BCS乳腺癌,我们期待着将这一重要技术癌症患者。”
2023年4月27日
CardieX收到FDA的510 (K)间隙为学界血管生物监测——CONNEQT脉冲
世界上第一个,可定制的血管生物监测获得监管部门的批准提供医疗级动脉心脏健康指标对患者和临床医生
2023年4月26日
VySpine宣布FDA批准UniVy OsteoVy-Ti颈IBF NanoVy-HA
颈的UniVy OsteoVy-Ti NanoVy-HA IBF VySpine NanoVy-HA技术系统特性与Promimic AB。
2023年4月25日
蔡司宣布美国FDA批准的CT卢西亚621 p单聚焦的人工晶体,向美国市场提供独特的蔡司光学
术后CT卢西亚621 p单聚焦的允许外科医生治疗范围广泛的白内障患者同时支持优化的可视化结果。
2023年4月25日
Insulet宣布FDA Omnipod结关
Omnipod去是一个独立的、可穿戴、胰岛素输送系统,它提供了一个固定利率的连续快速胰岛素72小时。
2023年4月25日
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