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星期一,2023年6月19日

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食品及药物管理局

Apyx医疗公司收到FDA的510 (k)间隙使用Renuvion®凝固的抽脂后皮下软组织对审美的身体轮廓

总裁兼首席执行官查理·古德温Apyx医疗。“这510 (k)间隙进一步演示了我们的Renuvion技术的安全性和有效性,我们继续致力于与FDA安全具体临床迹象。”

Innoblative设计获得美国FDA突破设备指定为其SIRA RFA电设备

的首席执行官理查德•斯塔克Innoblative设计。“我们相信SIRA将改变游戏规则在BCS乳腺癌,我们期待着将这一重要技术癌症患者。”

CardieX收到FDA的510 (K)间隙为学界血管生物监测——CONNEQT脉冲

世界上第一个,可定制的血管生物监测获得监管部门的批准提供医疗级动脉心脏健康指标对患者和临床医生

VySpine宣布FDA批准UniVy OsteoVy-Ti颈IBF NanoVy-HA

颈的UniVy OsteoVy-Ti NanoVy-HA IBF VySpine NanoVy-HA技术系统特性与Promimic AB。

蔡司宣布美国FDA批准的CT卢西亚621 p单聚焦的人工晶体,向美国市场提供独特的蔡司光学

术后CT卢西亚621 p单聚焦的允许外科医生治疗范围广泛的白内障患者同时支持优化的可视化结果。

Insulet宣布FDA Omnipod结关

Omnipod去是一个独立的、可穿戴、胰岛素输送系统,它提供了一个固定利率的连续快速胰岛素72小时。

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